Estratto determinazione AIC/N n. 370 del 24 giugno 2005
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
TICLAPSOR   anche  nella  forma  e  confezione:  «4  mcg/g  emulsione
cutanea», flacone con erogatore 20 ml;
    Titolare  A.I.C.:  Abiogen  Pharma  s.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale in Ospedaletto - Pisa, via Meucci, 36, cap. 56014,
Italia, codice fiscale 05200381001.
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.:
      Confezione:  «4  mcg/g emulsione cutanea» flacone con erogatore
20 ml - A.I.C. n. 034834022 (in base 10), 1171M6 (in base 32);
      Forma farmaceutica: emulsione cutanea;
      Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
      Produttore e controllore finale: Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co
OHG - 21465 Reinbek (Germany), ScholtzstraÞe, 3 (tutte le fasi);
    Composizione: un grammo di emulsione cutanea contiene:
      principio  attivo:  tacalcitolo  monoidrato  4,173  mcg, pari a
tacalcitolo mcg 4;
      eccipienti:  acqua depurata; paraffina liquida leggera; glicole
propilenico;  trigliceridi  saturi  a  catena media; ottildodecanolo;
macrogol  (21)  stearile  etere; diisopropil adipato; fenossietanolo;
sodio  fosfato dibasico dodecaidrato; gomma xantana; potassio fosfato
monobasico;   disodio   edetato;  dodecil  gallato  (nelle  quantita'
indicate  nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
    Indicazioni   terapeutiche:  trattamento  topico  della  psoriasi
volgare del cuoio capelluto.
    Classificazione ai fini della rimborsabilia':
      confezione:  A.I.C.  n.  034834022  «4 mcg/g emulsione cutanea»
flacone con erogatore 20 ml;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 8,54;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 14,09.
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: confezione: A.I.C. n.
034834022  «4  mcg/g emulsione cutanea» flacone con erogatore 20 ml -
RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.