Estratto determinazione A.I.C./N n. 381 del 27 giugno 2005
    E'  autorizzata  l'immissione  in commercio del medicinale KAIDOR
nella  forma  e confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
15 ml;
    Titolare  A.I.C.:  Krugher  Pharma  S.r.l.,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Sesto Fiorentino - Firenze, via Volturno, 10/12,
cap 50019, Italia, codice fiscale 04913660488.
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.:
      confezione:  «40  mg/ml  gocce  orali, soluzione» flacone 15 ml
A.I.C. n. 036246015 (in base 10) 12L4HZ (in base 32);
      forma farmaceutica: gocce orali, soluzione;
      validita'   prodotto   integro:   due   anni   dalla   data  di
fabbricazione;
      produttore  e  controllore finale: Help S.A. Pharmaceuticals 10
Valaoritou  Str,GR  144 52  Metamorphosis  -  Atene, Grecia (tutte le
fasi);
    Composizione: 1 ml di soluzione (20 gocce) contiene:
      principio  attivo:  citalopram  cloridrato  44,48  mg,  pari  a
citalopram 40 mg;
      eccipienti:    metile   paraidrossibenzoato   1   mg;   propile
paraidrossibenzoato    0,1    mg;    etanolo    al    96%    76   mg;
idrossietilcellulosa 2,8 mg; acqua depurata quanto basta a 1 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   sindromi   depressive   endogene  e
prevenzione  delle  ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con
crisi di panico, con o senza agorafobia.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier,  identificato  dal  codice  AIC n. n.036039, relativo al
farmaco: «Citalopram Bruni» e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:   A.I.C.   n.  036246015  «40  mg/ml  gocce  orali,
soluzione» flacone 15 ml;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 12,18;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 20,11.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:   A.I.C.   n.  036246015  «40  mg/ml  gocce  orali,
soluzione»  flacone  15  ml  -  RR medicinale soggetto a prescrizione
medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.