Estratto determinazione A.I.C./N n. 388 del 27 giugno 2005
    E'   autorizzata   l'immissione   in   commercio  del  medicinale
«DISEPAVIT»,  nella  forma  e  confezione:  «soluzione iniettabile» 6
fiale I da 1 ml + 6 fiale II da 1,5 ml.
    Titolare  A.I.C.: Laboratorio Prodotti Farmaceutici Boniscontro e
Gazzone  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio fiscale in Roma, via
Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156, codice fiscale 08205300588.
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.:
      confezione: «soluzione iniettabile» 6 fiale I da 1 ml + 6 fiale
II da 1,5 ml - A.I.C. n. 035110016 (in base 10) 11HH40 (in base 32);
      forma farmaceutica: soluzione iniettabile;
      validita'   prodotto   integro:   due   anni   dalla   data  di
fabbricazione;
      produttore:  Gelfipharma International S.r.l. stabilimento sito
in frazione San Grato (Lodi), via Emilia n. 99 (tutte).
    Composizione: ogni fiala I contiene:
      principi  attivi:  cianocobalamina 2,5 mg; acido folico 0,7 mg;
nicotinamide 12 mg;
      eccipienti: sodio tartrato 2 mg; sodio idrossido 0,13 mg; acqua
per preparazioni iniettatile quanto basta a 1 ml.
    Composizione: ogni fiala II contiene:
      principio attivo: acido ascorbico 150 mg;
      eccipienti: sodio ditionito 375 mg; sodio bicarbonato 71,55 mg;
acqua per preparazioni iniettabile quanto basta a 1,5 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:  stati  carenziali  di  vitamina  B12
nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier,  identificato  dal  codice  035112,  relativo al farmaco
«Epaviten» e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «soluzione iniettabile» 6 fiale I da 1 ml + 6 fiale
II da 1,5 ml - A.I.C. n. 035110016 (in base 10) 11HH40 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione: A.I.C. n. 035110016 «soluzione iniettabile» 6 fiale
I  da  1  ml  +  6  fiale  II  da  1,5 ml - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.