Estratto determinazione A.I.C./N n. 472 del 24 giugno 2005

    Medicinale: MERCILON.
    Titolare  A.I.C.:  N.V.  Organon,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale in OSS, Kloosterstraat 6 - cap. 5349 AB, Olanda (NL).
    Variazione A.I.C.: modifica degli eccipienti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      modifica degli eccipienti:
        principi attivi invariati;
      eccipienti:
        da: amido di patata 8 mg, povidone 2,4 mg, acido stearico 0,8
mg,  magnesio  stearato  0-0,8 mg, biossido di silicio colloidale 0,8
mg, dl-alfa-tocoferolo 0,08 mg, lattosio q.b. a 80 mg;
        a:  amido di patata 8 mg, povidone 2,4 mg, acido stearico 0,8
mg,  biossido  di  silicio colloidale 0,8 mg, dl-alfa-tocoferolo 0,08
mg, lattosio q.b. a 80 mg;
    relativamente alle confezioni:
      A.I.C.  n.  027233016  -  «0,15  mg  +  0,02  mg  compresse» 21
compresse;
      A.I.C.  n.  027233028  -  «0,15  mg  +  0,02  mg  compresse» 63
compresse;
      A.I.C.  n.  027233030  -  «0,15  mg  +  0,02  mg compresse» 126
compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.