Estratto determinazione A.I.C./N n. 392 del 27 giugno 2005

    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
DOMPERIDONE  BONISCONTRO  E  GAZZONE nella forma e confezione: «10 mg
compresse» 30 compresse.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e
Gazzone  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio fiscale in Roma, via
Tiburtina n. 1004, c.a.p. 00156, codice fiscale 08205300588.
    Confezione: «10 mg compresse» 30 compresse.
    A.I.C. n. 036106019 (in base 10) 12FVT3 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
    Validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Francia  Farmaceutici  S.r.l.  stabilimento  sito in
Milano, via Dei Pestagalli n. 7 (tutte).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: domperidone 10 mg;
      eccipienti:  povidone  1,5  mg; amido di mais 3,47 mg; magnesio
stearato  0,6  mg;  lattosio  54,23  mg; sodio laurilsolfato 0,15 mg;
cellulosa  microcristallina  27,35 mg; diossido di silicio colloidale
0,2 mg; olio vegetale idrogenato 0,5 mg; carmellosa sodica 2 mg.
    Indicazioni terapeutiche:
      adulti:  sollievo  dai  sintomi  quali nausea, vomito, senso di
ripienezza  epigastrica  fastidio  al  tratto  addominale  superiore,
rigurgito del contenuto gastrico.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier  identificato  dal  codice  035811,  relativo  al farmaco
STALCARE, e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «10 mg compresse» 30 compresse;
      A.I.C. n. 036106019 (in base 10) 12FVT3 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C. n. 036106019 «10 mg compresse» 30 compresse
- RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.