Estratto provvedimento UPC/II/2012 del 20 luglio 2005
    Specialita' medicinale: RECOMBINATE.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 028687010/M - 250 u.i. + flacone solvente;
      A.I.C. n. 028687022/M - flacone 500 u.i. + flacone solvente
      A.I.C. n. 028687034/M - flacone 1000 u.l. + flacone solvente
    Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Corporation.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0043/001-003/II/026.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  interruzione di 3 test di rilascio eseguiti
durante il rilascio del rAHF concentrato.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
        Estratto provvedimento UPC/II/2014 del 20 luglio 2005
    Specialita' medicinale: RECOMBINATE.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 028687010/M - flacone 250 u.i. + flacone solvente;
      A.I.C. n. 028687022/M - flacone 500 u.i. + flacone solvente;
      A.I.C. n. 028687034/M - flacone 1000 u.i. + flacone solvente.
    Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Corporation.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0043/001-003/II/027.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  del range delle specifiche per il
contenuto di sodio e calcio sul prodotta finito.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.