Estratto determinazione A.I.C./N n. 410 del 25 luglio 2005
    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
  E'  autorizzata  l'immissione  in commercio del medicinale: EGERIAN
nella forma e confezione: «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e
Gazzone  S.r.l.,  con  sede  legale  e domicilio fiscale in Roma, via
Tiburtina n. 1004 - c.a.p. 00156, codice fiscale 08205300588.
    Confezione: «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g.
    A.I.C. n. 036352021 (in base 10) 12PD0P (in base 32).
    Forma farmaceutica: crema.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e   controllore  finale:  Consorzio  farmaceutico  e
biotecnologico  Bioprogress  S.c.  a r.l. stabilimento sito in Anagni
(Frosinone), Strada Paduni n. 240.
    Composizione: 100 g di crema contengono:
      principi  attivi:  gentamicina  0,1 g (come gentamicina solfato
0,166 g), betametasone 0,1 g (come betametasone valerato 0,122 g);
      eccipienti:    alcool    cetostearilico    7,2    g;   macrogol
cetosteariletere  1,8 g; vaselina bianca 15 g; paraffina liquida 6 g;
sodio  fosfato  monobasico 0,3 g; clorocresolo 0,1 g; acido fosforico
0,01 g; acqua depurata quanto basta a 100 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  topico  delle  dermatosi
allergiche o infiammatorie secondariamente infette o quando esista la
minaccia  di  infezione.  Tra  le  loro  indicazioni  vi sono: eczema
(atopico,   infantile,  nummulare),  prurito  anogenitale  e  senile,
dermatite   da   contatto,   dermatite   seborroica,  neurodermatite,
intertrigine,  eriteme  solare,  dermatite  esfoliativa, dermatite da
radiazioni, dermatite da stasi e psoriasi.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier,  identificato  dal  codice A.I.C. n. 036255, relativo al
farmaco «Biobetaderm» e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g;
      A.I.C. n. 036352021 (in base 10) 12PD0P (in base 32);
      classe di rimborsabilita':«C».
    Classificazione  ai  fini  della fornitura: confezione: A.I.C. n.
036352021  «0,1%  + 0,1% crema» tubo 30 g - RR: medicinale soggetto a
prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a  quello  della  sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.