Estratto determinazione A.I.C./N n. 487 del 29 luglio 2005

    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
BRUNICROM,  nella  forma  e  confezione:  «2% collirio, soluzione» 20
contenitori monodose da 0,3 ml.
    Titolare A.I.C.: Bruschettini S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Genova, via Isonzo n. 6, c.a.p. 16147, codice fiscale n.
00265870105.
    Confezione:  «2%  collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da
0,3 ml.
    A.I.C. n. 034927018 (in base 10) 119WFB (in base 32).
    Forma farmaceutica: collirio, soluzione.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore: Laboratoire Unither stabilimento sito in 80052 Amiens
Cedex (Francia), Z.I. Longpre' 10 Rue Andre'. Durouchez (produzione e
controllo).
    Composizione 100 ml di soluzione contengono:
      principio attivo: Sodio cromoglicato 2 g;
      eccipienti:   Sodio   cloruro  (isotonizzante)  0,85  g;  acqua
purificata quanto basta a 100 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   preventivo  di  forme
allergiche     oculari     quali     congiuntivite     allergica    e
cheratocongiuntivite primaverile.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  «2%  collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da
0,3 ml;
    A.I.C. n. 034927018 (in base 10) 119WFB (in base 32).
    Classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C.  n.  034927018  «2%  collirio,  soluzione» 20
contenitori   monodose   da   0,3   ml  -RR:  medicinale  soggetto  a
prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.