Estratto provvedimento UPC/II/2042 del 27 luglio 2005
    Specialita' medicinale: UFT
    Confezioni:
      034864013/M - 21 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL;
      034864025/M - 28 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL;
      034864037/M - 35 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL;
      034864049/M - 42 capsule dure in blister PVC/PVDC/AL
    Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.R.L.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0104/001/II/015,II/11
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica    apportata:    aggiornamento   del   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4, 4.5 e 4.8
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  90°  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.