Estratto provvedimento UPC/II/2039 del 27 luglio 2005
    Specialita' medicinale: BIZYTRAM.
    Confezioni:
      034923019/M - 7 cpr in blister PVC da 75 MG;
      034923021/M - 14 cpr in blister PVC da 75 MG;
      034923033/M - 28 cpr in blister PVC da 75 MG;
      034923045/M - 30 cpr in blister PVC da 75 MG;
      034923058/M - 56 cpr in blister PVC da 75 MG;
      034923060/M - 7 cpr in blister PVC da 100 MG;
      034923072/M - 14 cpr in blister PVC da 100 MG;
      034923084/M - 28 cpr in blister PVC da 100 MG;
      034923096/M - 30 cpr in blister PVC da 100 MG;
      034923108/M - 56 cpr in blister PVC da 100 MG;
      034923110/M - 7 cpr in blister PVC da 150 MG;
      034923122/M - 14 cpr in blister PVC da 150 MG;
      034923134/M - 28 cpr in blister PVC da 150 MG;
      034923146/M - 30 cpr in blister PVC da 150 MG;
      034923159/M - 56 cpr in blister PVC da 150 MG;
      034923161/M - 7 cpr in blister PVC da 200 MG;
      034923173/M - 14 cpr in blister PVC da 200 MG;
      034923185/M - 28 cpr in blister PVC da 200 MG;
      034923197/M - 30 cpr in blister PVC da 200 MG;
      034923209/M - 56 cpr in blister PVC da 200 MG;
      034923211/M - 7 cpr in flacone PP da 75 MG;
      034923223/M - 14 cpr in flacone PP da 75 MG;
      034923235/M - 28 cpr in flacone PP da 75 MG;
      034923247/M - 30 cpr in flacone PP da 75 MG;
      034923250/M - 56 cpr in flacone PP da 75 MG;
      034923262/M - 7 cpr in flacone PP da 100 MG;
      034923274/M - 14 cpr in flacone PP da 100 MG;
      034923286/M - 28 cpr in flacone PP da 100 MG;
      034923298/M - 30 cpr in flacone PP da 100 MG;
      034923300/M - 56 cpr in flacone PP da 100 MG;
      034923312/M - 7 cpr in flacone PP da 150 MG;
      034923324/M - 14 cpr in flacone PP da 150 MG;
      034923336/M - 28 cpr in flacone PP da 150 MG;
      034923348/M - 30 cpr in flacone PP da 150 MG;
      034923351/M - 56 cpr in flacone PP da 150 MG;
      034923363/M - 7 cpr in flacone PP da 200 MG;
      034923375/M - 14 cpr in flacone PP da 200 MG;
      034923387/M - 28 cpr in flacone PP da 200 MG;
      034923399/M - 30 cpr in flacone PP da 200 MG;
      034923401/M - 56 cpr in flacone PP da 200 MG
    Titolare A.I.C.: Napp Pharmaceuticals Limited
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0330/004/W006 e W05.
    Tipo di modifica: modifica stampati
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.5 e 4.8
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  60°  giorno  successivo  alla data di pubblicazione del
presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.