Estratto determinazione A.I.P./N n. 454 del 29 luglio 2005


Descrizione del medicinale da importare.
    E'  autorizzata  l'importazione  parallela,  ai sensi del decreto
ministeriale  29 agosto 1997, del medicinale «Efferalgan» nella forma
e confezione «80 mg, suppositoire» 10 suppositoires dalla Francia con
numero  di  autorizzazione  339  055-6,  corrispondente al medicinale
«Efferalgan»  nella forma e confezione «80 mg supposte - 10 supposte»
in Italia.
    Importatore:  societa'  Programmi  sanitari integrati S.r.l., con
sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano.
Riconfezionamento secondario.
    La  societa'  Programmi sanitari integrati S.r.l., e' autorizzata
al  riconfezionamento  secondario  del  medicinale «Efferalgan» nella
forma  e confezione «80 mg, suppositoire» 10 suppositoires, importata
dalla  Francia, presso le officine: Depo Pack S.n.c. di Ruchti Rosa &
C.,  sita  in  via  per Origgio n. 112 - Caronno Pertusella (Varese);
Mipharm S.p.a., sita in via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano.
Descrizione del medicinale, numeri di codice e composizione.
    La  confezione  importata  dalla Francia cosi' come autorizzata e
riconfezionata,  il codice ad essa assegnato nonche' la composizione,
sono di seguito riportati:
      «Efferalgan 80 mg supposte 10 supposte»;
      codice n. 036618027/IP (in base 10) e 12XHTC (in base 32).
    Composizione:
      principio attivo: paracetamolo 80 mg;
      eccipienti: gliceridi semisintetici solidi.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  codice  A.I.C.  n.  036618027/IP  «Efferalgan  80 mg
supposte - 10 supposte».
    Classificazione ai fini della rimborsabilita': classe «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  codice  A.I.C.  n.  036618027/IP  «Efferalgan  80 MG
supposte - 10 supposte».
    Classificazione  ai  fini  della  fornitura:  SOP; medicinale non
soggetto a prescrizione medica ma non da banco.
Decorrenza dell'efficacia della determinazione.
    La  presente  determinazione  ha  efficacia dal giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  per estratto nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica   italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'  titolare
dell'autorizzazione all'importazione parallela.