Estratto provvedimento UPC/II/2044 del 31 agosto 2005

    Specialita' medicinale: AZATIOPRINA HEXAL.
    Confezioni:
      036292011/M  -  30 compresse rivestite con fil in blister PP/AL
da 50 mg;
      036292023/M  -  50 compresse rivestite con fil in blister PP/AL
da 50 mg;
      036292035/M  - 100 compresse rivestite con fil in blister PP/AL
da 50 mg.
    Titolare AIC: Hexal S.p.a.
    n. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0326/002/II/010.
    Tipo  di  modifica:  aggiornamento metodica chimico/farmaceutica;
aggiunta nuova confezione.
    Modifica  apportata:  sostituzione  di  un sito di produzione del
prodotto  finito  (Amareg  GmbH  sostituito da Salutas Pharma GmbH) e
conseguenti  modifiche  del  processo  di  produzione, modifica della
dimensione  dei  lotti, modifica delle specifiche del prodotto finito
al rilascio, modifica della forma e della dimensione delle compresse.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.