Estratto determinazione/N A.I.C. n. 673 del 5 agosto 2005
    Medicinale: EMOCLOT D.I.
    Titolare  A.I.C.:  Kedrion  S.p.A.,  con  sede legale e domicilio
fiscale in Barga - Lucca, localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio
Pascoli - cap. 55020, Italia, codice fiscale n. 01779530466.
    Variazione A.I.C.: modifica del prodotto medicinale.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    Modifica della denominazione del medicinale:
      da:  EMOCLOT  D.I.  a  EMOCLOT  - relativamente alle confezioni
sottoelencate:
      A.I.C.  n. 023564154 «250 U.I. polvere e solvente per soluzione
per infusione» un flacone polvere + un flacone di solvente da 5 ml;
      A.I.C.  n. 023564166 «500 U.I. polvere e solvente per soluzione
per  infusione»  un flacone di polvere + un flacone di solvente da 10
ml;
      A.I.C. n. 023564178 «1000 U.I. polvere e solvente per soluzione
per  infusione»  un flacone di polvere + un flacone di solvente da 10
ml.
    Sono,   inoltre,   autorizzate   le   seguenti   modifiche  della
denominazione delle confezioni sopraindicate:
      A.I.C.  n. 023564154 «250 U.I. polvere e solvente per soluzione
per  infusione  «un  flacone polvere + un flacone di solvente da 5 ml
varia  in  «250  U.l./5  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione per
infusione» un flaconcino polvere + un flaconcino solvente 5 ml;
      A.I.C.  n. 023564166 «500 U.I. polvere e solvente per soluzione
per  infusione»  un flacone di polvere + un flacone di solvente da 10
ml  varia  in  «500  U.l./10  ml polvere e solvente per soluzione per
infusione» un flaconcino polvere + un flaconcino solvente 10 ml;
      A.I.C. n. 023564178 «1000 U.I. polvere e solvente per soluzione
per  infusione»  un flacone di polvere + un flacone di solvente da 10
ml  varia  in  «1000  U.l./10 ml polvere e solvente per soluzione per
infusione» un flaconcino polvere + un flaconcino solvente 10 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.