Estratto decreto n. 64 del 26 agosto 2005

    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
NOBILIS REO INACT.
    Confezioni: flacone da 1000 dosi (500 ml) A.I.C. n. 101905014.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia  dalla  societa' Intervet Italia S.r.l. con
sede  in  Peschiera  Borromeo  (Milano),  via  W. Tobagi n. 7, codice
fiscale n. 01148870155.
    Produttore:  il  titolare  dell'A.I.C. nello stabilimento sito in
Boxmeer (Olanda).
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
      flacone da 1000 dosi (500 ml) in vetro - A.I.C. n. 101905014;
      flacone da 1000 dosi (500 ml) in PET - A.I.C. n. 101905026.
    Composizione:
      principio  attivo:  (per dose/pollo da 0,5 ml come misurato nel
rispettivo  test  di potency): reovirus, ceppo 1733 e ceppo 2408, che
inducono \geq 7,4 log2 unita' Elisa;
    I  virus  sono  coltivati  su colture cellulari di fibroblasti di
embrione  di  pollo,  inattivati e successivamente sospesi nella fase
acquosa di un'emulsione adiuvante oleosa;
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
    Indicazioni  terapeutiche:  e'  indicato  per  la vaccinazione di
richiamo  (vaccinazione  booster)  dei riproduttori contro i Reovirus
Aviari  allo  scopo di proteggere la progenie dei polli vaccinati nei
confronti delle infezioni da Reovirus Aviari.
    Specie di destinazione: pollo.
    Tempi di sospensione: nessuno.
    Validita':  18 mesi a 2-8°C per il prodotto confezionato in vetro
e in PET.
    Una volta aperto il flacone utilizzare l'intero contenuto.
    Regime  di  dispensazione:  da  vendersi  dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.