Provvedimento n. 189 del 3 settembre 2005

    Specialita' medicinali per uso veterinario ad azione immunologica
NOBIVAC CEPPi nelle confezioni:
      1 flacone da una dose - A.I.C. n. 101939015;
      10 flaconi da una dose - A.I.C. n. 101939027;
      50 flaconi da una dose - A.I.C. n. 101939039;
      100 flaconi da una dose - A.I.C. n. 101939041.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia  dalla  societa' Intervet Italia S.r.l. con
sede  in  Peschiera  Borromeo  (Milano) - via W. Tobagi n. 7 - codice
fiscale n. 01148870155.
    Oggetto:   Variazione   Tipo   II:   aggiunta   sito   produttivo
relativamente   alle  operazioni  di  miscelazione,  riempimento  dei
flaconi e liofilizzazione del prodotto finito.
    E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale
per  uso  veterinario  ad  azione  immunologica  indicata in oggetto,
concernente l'aggiunta di un sito di produzione, per le operazioni di
miscelazione e riempimento dei flaconi e liofilizzazione del prodotto
finito, e precisamente: Novartis Animal Vaccines Ltd.
    Springwood  Industrial  Estate  -  4  Warner Drive, Rayne Rroad -
Nraintree, Essex CM7 2YW - Regno Unito.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.