Provvedimento n. 204 del 22 settembre 2005
    Specialita'   medicinale   per  uso  veterinario  DOPROVET  nelle
confezioni:
      10 cpr da 100 mg in blister - A.I.C. n. 102898018;
      20 cpr da 100 mg in blister - A.I.C. n. 102898020;
      30 cpr da 100 mg in blister - A.I.C. n. 102898032;
      10 cpr da 200 mg in blister - A.I.C. n. 102898044;
      20 cpr da 200 mg in blister - A.I.C. n. 102898057;
      30 cpr da 200 mg in blister - A.I.C. n. 102898069.
    Titolare  A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. con sede in Aprilia
(Latina) - via Nettunense km 20,300 - codice fiscale 02059910592.
    Oggetto:  variazione  tipo IB n. 7c: modifica sito produttivo per
il  processo  produttivo  del  prodotto  finito,  escluso il rilascio
lotti.
    Variazione  tipo  IA,  n.  8b:  modifica  sito  produttivo per il
rilascio  dei  lotti  e  i  tests  per  il  controllo di qualita' del
prodotto finito.
    Sono  autorizzate le variazioni di tipo IB e IA della specialita'
medicinale  per  uso  veterinario  indicata  in  oggetto  concernenti
l'aggiunta  del sito produttivo Intervet GesmbH, Siemensstrasse 105 -
A  -  1210  Wien  (Austria),  oltre  al  sito  produttivo attualmente
autorizzato,  per  tutte  le  operazioni di produzione (produzione in
bulk,  confezionamento primario e secondario, controllo di qualita' e
rilascio lotti).
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.