Estratto determinazione AIC/N n. 555 del 26 settembre 2005

    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
PRORITMIL  nelle  forme e confezioni: «150 mg compresse rivestite con
film»  30  compresse,  «300  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse.
    Titolare  A.I.C.: BIOPROGRESS S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in  Roma,  via  Aurelia,  58,  C.A.P.  00165, Italia, codice
fiscale n. 07696270581.
    Confezione: «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
    A.I.C. n. 036118014 (in base 10) 12G7HY (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e   controllore  finale:  Consorzio  Farmaceutico  e
Biotecnologico   Bioprogess  Societa'  Consortile  a  r.l.  -  Anagni
(Frosinone), Strada Aduni, 240 (tutte le fasi).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: propafenone cloridrato 150 mg;
      eccipienti:  ipromellosa 8 mg; carmellosa sodica 5 mg; lattosio
48  mg;  talco 7 mg; magnesio stearato 3 mg; copolimeri metacrilici 4
mg; titanio diossido 0,2 mg; macrogol 4000 0,8 mg.
    Confezione: «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
    A.I.C. n. 036118026 (in base 10) 12G7JB (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa rivestita con film.
    Validita' prodotto integro: tre anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore   e   controllore  finale:  Consorzio  Farmaceutico  e
Biotecnologico   Bioprogess  Societa'  Consortile  a  r.l.  -  Anagni
(Frosinone), Strada Aduni, 240 (tutte le fasi).
    Composizione: ogni compressa contiene:
      principio attivo: propafenone cloridrato 300 mg;
      eccipienti:   ipromellosa  16  mg;  carmellosa  sodica  13  mg;
lattosio  93  mg;  talco  13,8 mg; magnesio stearato 6 mg; copolimeri
metacrilici 7,2 mg; titanio diossido 0,4 mg; macrogol 4000 1,6 mg.
    Indicazioni    terapeutiche:   prevenzione   e   trattamento   di
tachicardie e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa
la sindrome di W.P.W., quando associate a sintomi disabilitanti.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier,  identificato  dal  codice A.I.C. n. 033654, relativo al
farmaco: «Normarit» e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  A.I.C.  n. 036118014 «150 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 2,97 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 4,90 euro.
    Confezione:  A.I.C.  n. 036118026 «300 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 5,45 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 9,00 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C.  n. 036118014 «150 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse - RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Confezione:  A.I.C.  n. 036118026 «300 mg compresse rivestite con
film» 30 compresse - RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.