Estratto determinazione A.I.C./N n. 708 del 22 settembre 2005

    Titolare  A.I.C.:  Baxter AG, con sede legale e domicilio fiscale
in Vienna, Industriestrasse 72, cap A 1220, Austria (AT).
    Medicinale: IMMUNINE STIM PLUS.
    Variazione   A.I.C.:  sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
produzione  per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del
rilascio dei lotti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      e'  autorizzato,  l'aggiunta  di  un  sito  alternativo  per la
produzione dei flaconi da 5 ml di acqua per preparazioni iniettabili,
presso lo stabilimento Hameln Pharmaceuticals GmbH, - Langes Feld, 13
Hameln Germania.
    Relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  029117025  -  «600 U.I./5 ml polvere e solvente per
soluzione  per  infusione»  1 flacone 600 U.I. polvere + 1 flacone di
solvente 5 ml + set x ricostituzione e infusione.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.