Estratto provvedimento UPC/II/2048 del 27 settembre 2005

    Specialita' medicinale: SOLARAZE.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 034129015/M - 1 tubo 25 g di gel 3%;
      A.I.C. n. 034129027/M - 1 tubo 50 g di gel 3%.
    Titolare A.I.C.: Shire Pharmaceutical Contract Ltd.
    Numero   procedura  mutuo  riconoscimento:  UK/H/0226/001/II/010,
UK/H/0226/001/N01.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto nelle sezioni 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 5.3 ed
ulteriori   modifiche  apportate  durante  la  procedura  di  rinnovo
europeo.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  aeve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.