Estratto provvedimento UPC/II/2054 del 27 settembre 2005

    Specialita' medicinale: MENINVACT.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 035437019/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5
ml di polvere e solvente per sospensione per iniezione;
      A.I.C.  n. 035437021/M - 5 flaconcini di polvere + 5 flaconcini
solvente;
      A.I.C.   n.  035437033/M  -  10  flaconcini  di  polvere  +  10
flaconcini di solvente.
    Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD LTD.
    Numero  di  procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0458/001/II/019,
20, 21 e 22.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nelle sezioni 4.2, 4.5 e 4.8.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.