Estratto determinazione AIC/N n. 572 del 5 ottobre 2005

    Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.
    E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: DILOCAR,
nelle   forme   e   confezioni:  «6,25  mg  compresse»  28  compresse
divisibili», «25 mg compresse», 30 compresse divisibili.
    Titolare  A.I.C.:  RKG S.r.l, con sede legale e domicilio fiscale
in  Milano,  via  Ciro  Menotti  n.  1/A  -  Italia,  codice  fiscale
11274810156.
    Confezione:  «6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili - A.I.C.
n. 036407017 (in base 10) 12R1R9 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa divisibile.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore  finale:  Istituto Biochimico Italiano
Giovanni  Lorenzini  - 04011 Aprilia (Latina), via di Fossignano n. 2
(tutte le fasi).
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: carvedilolo 6,25 mg;
      eccipienti:  saccarosio  25  mg;  lattosio monoidrato 46,48 mg;
polivinilpirrolidone   1,22   mg;  silice  colloidale  anidra  4  mg;
crospovidone  15,5  mg; magnesio stearato 1,5 mg; ferro ossido giallo
(E 172) 0,05 mg.
    Confezione: «25 mg compresse» 30 compresse divisibili.
    A.I.C. n. 036407029 (in base 10) 12R1RP (in base 32).
    Forma farmaceutica: compressa divisibile.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore  finale:  Istituto Biochimico Italiano
Giovanni  Lorenzini  - 04011 Aprilia (Latina), via di Fossignano n. 2
(tutte le fasi).
    Composizione: 1 compressa contiene:
      principio attivo: carvedilolo 25 mg;
      eccipienti:  saccarosio  25  mg;  lattosio  monoidrato  10  mg;
polivinilpirrolidone   1   mg;   silice   colloidale   anidra  4  mg;
crospovidone 15,5 mg; magnesio stearato 1,5 mg.
    Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa
essenziale:    carvedilolo    e'    indicato   per   il   trattamento
dell'ipertensione  arteriosa  essenziale. Puo' essere usato da solo o
in   associazione  con  altri  antiipertensivi,  specialmente  con  i
diuretici  tiazidici.  Trattamento  dell'angina pectoris. Trattamento
dello scompenso cardiaco.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al  dossier,  identificato  dal  codice A.I.C. n. 036355, relativo al
farmaco: «Agatuz» e successive modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  A.I.C. n. 036407017 «6,25 mg compresse» 28 compresse
divisibili.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 3,03.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 5,00.
    Confezione:  A.I.C.  n.  036407029 «25 mg compresse» 30 compresse
divisibili.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 6,97.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 11,50.
    Classificazione al fini della fornitura:
      confezione:   A.I.C.   n.  036407017  «6,25  mg  compresse»  28
compresse divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica;
      confezione:  A.I.C. n. 036407029 «25 mg compresse» 30 compresse
divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.