Estratto provvedimento UPC/II/2073 del 12 ottobre 2005
    Specialita' medicinale: RECOMBINATE.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 028687010/M - flacone 250 U.I. + flacone solvente;
      A.I.C. n. 028687022/M - flacone 500 U.I. + flacone solvente;
      A.I.C. n. 028687034/M - flacone 1000 U.I. + flacone solvente.
    Titolare A.I.C.: Baxter Helthcare Corporation.
    Procedura mutuo riconoscimento: n. NL/H/0043/002-003/II/028.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica apportata: introduzione di «Novolin» come alternativo di
«Nucellin»  per  il  mezzo di coltura cellulare usato nel processo di
produzione di Recombinate.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.