IL DIRETTORE GENERALE
della sanita' veterinaria e degli alimenti
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della sanita' del 15 marzo 1996
(Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996) concernente le
semplificazioni procedurali e in particolare l'art. 2 del decreto in
questione, relativo alle semplificazioni applicabili a prodotti
uguali ad altri gia' autorizzati, in applicazione dell'art. 5, comma
6, del citato decreto legislativo n. 194 del 1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti e in
particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed
integrato dal decreto del 28 luglio 2004, n. 260, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata il 7 luglio 2005 e successiva
integrazione del 19 settembre 2005 dall'impresa Makhteshim Agan
Italia S.r.l., con sede legale in via G. Verdi, 12 - 24121 Bergamo,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato «Kohinor 200 SL», uguale al prodotto di riferimento
denominato «Confidor 200 SL», contenente la sostanza attiva
imidacloprid, registrato a nome dell'impresa Bayer Cropscience
S.r.l., con sede legale in viale Certosa n. 130 - Milano, al n. 8987
con decreto dell'11 novembre 1996 e modificato con successivi decreti
di cui l'ultimo del 23 giugno 2005;
Rilevato che la verifica tecnica giuridica d'ufficio ha accertato
la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle semplificazioni
procedurali citate e in particolare che:
il prodotto e' uguale al prodotto di riferimento denominato
«Confidor 200 SL»;
nel frattempo non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione;
sussiste un legittimo accordo tra l'impresa Makhteshim Agan
Italia S.r.l. e l'impresa Bayer Cropscience S.r.l. titolare del
prodotto di riferimento;
Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione alla data di
scadenza dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario di
riferimento sopracitato;
Rilevato che per il rilascio di tale autorizzazione non e'
richiesto il parere della commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
9 luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e sino al 31 dicembre
2008 l'impresa Makhteshim Agan Italia S.r.l., con sede legale in via
G. Verdi, 12 - 24121 Bergamo, e' autorizzata ad immettere in
commercio il prodotto fitosanitario denominato KOHINOR 200 SL con la
composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al
presente decreto, fatto comunque salvo l'adeguamento di tale prodotto
alle conclusioni della revisione comunitaria della sostanza attiva
imidacloprid in esso contenuta.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da ml
5-10-50-100-200-250-500 e 1 1-2-3-5.
Il prodotto in questione e' preparato nello stabilimento
dell'Imprese Bayer Cropscience S.r.l. in Filago (Bergamo); importato,
in confezioni pronte per l'impiego, dagli stabilimenti delle imprese
estere Bayer Cropscience AG - Dormagen (Germania) e Makhteshim
Chemical Works Ltd - BeerSheva (Israele).
Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 12812.
Sono approvate quale parte integrante del presente decreto le
etichette allegate, con le quali il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 20 ottobre 2005
Il direttore generale: Marabelli