Estratto provvedimento UPC/II/2089 del 25 ottobre 2005

    Specialita' medicinale: NEOPREX.
    Confezione: A.I.C. n. 033332014 - 14 compresse.
    Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie farmaceutiche riunite S.p.a.
    Numeri procedura mutuo riconoscimento:
      DK/H/0110/001/II/016,                    DK/H/0110/001/II/W012,
DK/H/0110/001/II/W013.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nelle  sezioni 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1,
5.2 e 5.3.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.