Estratto provvedimento UPC/II/2084 del 19 ottobre 2005

    Specialita' medicinale: ENAPREN.
    Confezioni:
      A.I.C. n. 025682028 - «20 mg compresse» 14 compresse;
      A.I.C. n. 025682042 - «5 mg compresse» 28 compresse.
    Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscim: SE/H/0404/002,004/II/004, R01.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata: aggiornamento della sezione 44 del riassunto
delle  caratteristiche  del prodotto ed ulteriori modifiche a seguito
della produra di rinnovo europeo.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.