Estratto determinazione AIC/N n. 876 del 4 novembre 2005

    Titolare  A.I.C.:  Chiron  S.r.l.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Siena, via Fiorentina n. 1, cap 53100, codice fiscale n.
01392770465.
    Medicinale: AGRIPPAL S1.
    Variazione  A.I.C.:  modifica  del  processo  di  produzione  del
medicinale.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      e' autorizzata l'aggiunta del sito di produzione Chiron S.r.l.,
loc.  Bellaria  -  53018  Rosia,  come  struttura  alternativa per la
preparazione  di soluzioni impiegate per la produzione del Monovalent
Pooled Harvest (MPH), relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  026405264  -  «sospensione  iniettabile»  1 siringa
preriempita da 0,5 ml con ago;
      A.I.C.  n.  026405276  -  «sospensione  iniettabile»  1 siringa
preriempita da 0,5 ml senza ago;
      A.I.C.  n.  026405288  -  «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite da 0,5 ml con ago;
      A.I.C.  n.  026405290  -  «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite da 0,5 ml senza ago;
      A.I.C.  n.  026405326  -  «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite da 0,5 ml con ago (25 g) 1;
      A.I.C.  n.  026405338  -  «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite da 0,5 ml con ago (25 g) 5/8;
      A.I.C.  n.  026405340  -  «sospensione  iniettabile»  1 siringa
preriempita da 0,5 ml con ago (25 g) 1;
      A.I.C.  n.  026405353  -  «sospensione  iniettabile»  1 siringa
preriempita da 0,5 ml con ago (25 g) 5/8.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.

      Estratto determinazione AIC/N n. 879 del 4 novembre 2005
    Titolare  A.I.C.:  Chiron  S.r.l.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Siena, via Fiorentina n. 1, cap 53100, codice fiscale n.
01392770465.
    Medicinale: AGRIPPAL S1.
    Variazione  A.I.C.:  modifica  del  processo  di  produzione  del
medicinale.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      e' autorizzata l'aggiunta del sito di produzione Chiron S.r.l.,
loc.  Bellaria  -  53018  Rosia,  ccme  struttura  alternativa per la
fornitura  di  acqua  preparazioni  iniettabili per la produzione del
Monovalent   Pooled  Harvest  (MPH),  relativamente  alle  confezioni
sottoelencate:
      A.I.C.  n.  026405264  -  «sospensione  iniettabile»  1 siringa
preriempita da 0,5 ml con ago;
      A.I.C.  n.  026405276  -  «sospensione  iniettabile»  1 siringa
preriempita da 0,5 ml senza ago;
      A.I.C.  n.  026405288  -  «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite da 0,5 ml con ago;
      A.I.C.  n.  026405290  -  «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite da 0,5 ml senza ago;
      A.I.C.  n.  026405326  -  «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite da 0,5 ml con ago (25 g) 1;
      A.I.C.  n.  026405338  -  «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite da 0,5 ml con ago (25 g) 5/8;
      A.I.C.  n.  026405340  -  «sospensione  iniettabile»  1 siringa
preriempita da 0,5 ml con ago (25 g) 1;
      A.I.C.  n.  026405353  -  «sospensione  iniettabile»  1 siringa
preriempita da 0,5 ml con ago (25 g) 5/8.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.