Estratto determinazione AIC/N n. 867 del 3 novembre 2005
    Medicinale: RANITIDINA ALLEN.
    Titolare  A.I.C.:  Allen  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Verona, via Alessandro Fleming, 2, c.a.p. 37135, Italia,
codice fiscale n. 03334120239.
    Variazione A.I.C.: Modifica eccipienti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    Modifica degli eccipienti: principio attivo invariato.
    Nucleo:
    Eccipenti:
      da:  cellulosa  microcristallina  260,7  mg,  magnesio stearato
4,5 mg;
      a:  cellulosa  microcristallina 130,8 mg, croscarmellosa sodica
9,6 mg, magnesio stearato 3,6 mg.
    Rivestimento con film:
    Eccipenti:
      da: ipromellosa 13,18 mg, titanio diossido 6,82 mg;
      a:  ipromellosa  13,28 mg, titanio diossido 6,35 mg, triacetina
1,97 mg, acqua purificata Q.S.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  034452110  -  «300 mg compresse rivestite con film»
20 compresse;
      A.I.C.  n.  034452122  -  «300 mg compresse rivestite con film»
10 compresse;
      A.I.C.  n.  034452159  -  «300 mg compresse rivestite con film»
28 compresse.
      A.I.C.  n.  034452161  -  «300 mg compresse rivestite con film»
44 compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.
      Estratto determinazione AIC/N n. 868 del 3 novembre 2005
    Medicinale: RANITIDINA ALLEN.
    Titolare  A.I.C.:  Allen  S.p.a.,  con  sede  legale  e domicilio
fiscale  in  Verona,  via  Alessandro  Fleming, 2, cap 37135, Italia,
codice fiscale n. 03334120239.
    Variazione A.I.C.: Modifica eccipienti.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
    Modifica degli eccipienti: principio attivo invariato.
    Nucleo:
    Eccipenti:
      da:  cellulosa  microcristallina  130,35  mg, magnesio stearato
2,25 mg;
      a:  cellulosa  microcristallina  129,75  mg,  magnesio stearato
2,25 mg.
    Rivestimento con film:
    Eccipenti:
      da: ipromellosa 8,57 mg, titanio diossido 4,43 mg;
      a:  ipromellosa  8,31  mg, titanio diossido 3,96 mg, triacetina
1,23 mg, acqua purificata Q.S.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C.  n.  034452108  -  «150 mg compresse rivestite con film»
20 compresse;
      A.I.C.  n.  034452134  -  «150 mg compresse rivestite con film»
56 compresse;
      A.I.C.  n. 034452146 - «150 mg compresse rivestite con film» 84
compresse.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.