Estratto provvedimento UPC/II/2120 del 15 novembre 2005
Specialita' medicinale: ENALAPRIL RATIOPHARM.
Confezioni:
036316014/M - 10 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316026/M - 14 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316038/M - 20 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316040/M - 28 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316053/M - 30 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316065/M - 49 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316077/M - 50 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316089/M - 60 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316091/M - 98 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316103/M - 100 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316115/M - 10 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316127/M - 14 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316139/M - 20 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316141/M - 28 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316154/M - 30 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316166/M - 49 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316178/M - 50 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316180/M - 60 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316192/M - 98 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316204/M - 100 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316216/M - 10 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316228/M - 14 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316230/M - 20 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316242/M - 28 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316255/M - 30 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316267/M - 49 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316279/M - 50 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316281/M - 60 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316293/M - 98 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316305/M - 100 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316317/M - 10 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316329/M - 14 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316331/M - 20 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316343/M - 28 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316356/M - 30 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316368/M - 49 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316370/M - 50 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316382/M - 60 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316394/M - 98 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316406/M - 100 compresse in blister AL/AL da 20 MG.
Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0365/002,004/II/010.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica dell'aspetto della compressa con
un'aggiunta di una punteggiatura su entrambi i lati per facilitarne
la rottura.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/ll/2121 del 15 novembre 2005
Specialita' medicinale: ENALAPRIL RATIOPHARM.
Confezioni:
036316216/M - 10 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316228/M - 14 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316230/M - 20 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316242/M - 28 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316255/M - 30 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316267/M - 49 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316279/M - 50 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316281/M - 60 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316293/M - 98 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316305/M - 100 compresse in contenitore PP da 20 MG;
036316317/M - 10 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316329/M - 14 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
03631633 1/M - 20 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316343/M - 28 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316356/M - 30 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316368/M - 49 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316370/M - 50 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316382/M - 60 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316394/M - 98 compresse in blister AL/AL da 20 MG;
036316406/M - 100 compresse in blister AL/AL da 20 MG.
Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH.
Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0365/004/II/006.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: incremento del bicarbonato di sodio;
diminuzione del peso del FPS nei controlli in process; correzione
della quantita' di acqua presente nel dosaggio da 20 mg.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Estratto provvedimento UPC/II/2122 del 15 novembre 2005
Specialita' medicinale: ENALAPRIL RATIOPHARM.
Confezioni:
036316014/M - 10 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316026/M - 14 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316038/M - 20 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316040/M - 28 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316053/M - 30 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316065/M - 49 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316077/M - 50 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316089/M - 60 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316091/M - 98 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316103/M - 100 compresse in contenitore PP da 5 MG;
036316115/M - 10 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316127/M - 14 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316139/M - 20 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316141/M - 28 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316154/M - 30 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316166/M - 49 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316178/M - 50 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316180/M - 60 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316192/M - 98 compresse in blister AL/AL da 5 MG;
036316204/M - 100 compresse in blister AL/AL da 5 MG.
Titolare A.I.C.: Ratiopharm GmbH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0365/002/II/007.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: diminuzione del peso del FPS con conseguente
cambiamento del peso nei controlli in-process.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.