Estratto provvedimento UPC/II/2130/ del 16 novembre 2005

    Specialita' medicinale: EUTIMIL
    Confezioni:
      027964016 - «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse;
      027964028 - «2 mg/ ml sospensione orale» 1 flacone da 150 ml;
      027964030 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
      027964042 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse.
    Titolare A.I.C.: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0567/001,003/II/006.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  modifica al riassunto delle caratteristiche
del prodotto nella sezione 4.6.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.