Estratto determinazione A.I.C./N n. 910 del 21 novembre 2005
    Medicinale: SOLDESAM.
    Titolare  A.I.C.:  Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., con
sede  legale  e domicilio fiscale in Caronno Pertusella - Varese, via
Monterosso,   273   -   c.a.p.  21042  (Italia),  codice  fiscale  n.
01192310124.
    Variazione  A.I.C.:  della  validita'  del  prodotto  finito come
confezionato   per   la   vendita.   Modifica   delle  condizioni  di
conservazione     del     prodotto     finito    o    del    prodotto
diluito/ricostituito.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      si  autorizza  la  riduzione del periodo di validita' da cinque
anni a due anni;
      si  autorizza inoltre la modifica del tipo di conservazione da:
nessuna  condizione  di conservazione; a: temperatura non superiore a
25° C;
      relativamente alla confezione sottoelencata:
        A.I.C.  n.  019499072 - «0,2% gocce orali, soluzione» flacone
10 ml.
    Le  confezioni  che  risultano  prodotte da oltre due anni devono
essere ritirate immediatamente dal commercio.
    I   lotti   ancora   validi   potranno   rimanere   in  commercio
improrogabilmente per ulteriori centoventi giorni con l'impegno della
ditta   a   ritirare   nell'arco   di   tale   periodo  i  lotti  che
progressivamente arriveranno al termine del periodo di validita'.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.