Estratto provvedimento UPC/II/2135 del 22 novembre 2005

    Specialita' medicinale: TICOVAC.
    Confezioni:
      036515017/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
1 siringa preriempita da 0.5 ml;
      036515029/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
10 siringhe preriempite da 0.5 ml;
      036515031/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
20 siringhe preriempite da 0.5 ml;
      036515043/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
100 siringhe preriempite da 0.5 ml;
      036515056/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
1 siringa preriempita da 0.25 ml (uso pediatrico);
      036515068/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
10 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico);
      036515070/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
20 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico);
      036515082/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
100 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico).
    Titolare A.I.C.: Baxter AG;
    N.° procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0126/001-02/II/006.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  modifica  nel  processo  di  produzione del
principio attivo.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
       Estratto provvedimento UPC/II/2136 del 22 novembre 2005

    Specialita' medicinale: TICOVAC.
    Confezioni:
      036515017/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
1 siringa preriempita da 0.5 ml;
      036515029/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
10 siringhe preriempite da 0.5 ml;
      036515031/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
20 siringhe preriempite da 0.5 ml;
      036515043/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
100 siringhe preriempite da 0.5 ml;
      036515056/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
1 siringa preriempita da 0.25 ml (uso pediatrico);
      036515068/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
10 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico);
      036515070/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
20 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico);
      036515082/M  - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare»
100 siringhe preriempite da 0.25 ml (uso pediatrico).
    Titolare A.I.C.: Baxter AG.
    n. procedura mutuo riconoscimento: AT/H/0126/001-002/II/008.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica   apportata:   introduzione   di  un  nuovo  sistema  di
circolazione durante il processo di riempimento del prodotto finito.
    I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.