Estratto determinazione A.I.C./N n. 646 del 29 novembre 2005

    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale  INDOBUFENE
PHARMEG  nlla  forma  e  confezione:  «200 mg compresse» 30 compresse
divisibili;
    Titolare  A.I.C.:  Pharmeg  S.r.l.,  con  sede legale e domicilio
fiscale  in  Episcopia  (Potenza), via Dei Giardini n. 34, cap 85033,
codice fiscale n. 01572000766.
    Confezione:  «200  mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C.
n. 036762019 (in base 10), 131WF3 (in base 32).
    Validita'   prodotto   integro:   trenta   mesi   dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  farmaceutici  stabilimento sito in Quinto De
Stampi - Rozzano (Milano) via Volturno n. 48 (tutte).
    Composizione ogni compressa divisibile contiene:
      principio attivo: indobufene 200 mg;
      eccipienti:    lattosio    monoidrato    200    mg;   cellulosa
microcristallina  63  mg;  carbossimetilamido  sodico (tipo A) 50 mg;
sodio laurilsolfato 2 mg; magnesio stearato 5 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   antiaggregante  nelle
condizioni  patologiche  in  cui  la  iperattivita'  o  l'attivazione
piastrinica  possono avere un ruolo determinante nella patogenesi del
trombo,   come   per  esempio  vasculopatie  ischemiche  cardiache  e
cerebrali, arteriopatie periferiche su base aterosclerotica, trombosi
venose,  dislipidemie  e  diabete. Prevenzione dell'attivazione della
trombogenesi durante la circolazione extracorpcrea (emodialisi).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «200 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C.
n. 036762019 (in base 10), 131WF3 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione: A.I.C. n. 036762019 «200 mg compresse» 30 compresse
divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.