Estratto determinazione A.I.C./N n. 645 del 29 novembre 2005

    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata  l'immissione  in commercio del medicinale INDOBUFENE FG,
nella forma e confezione: «200 mg compresse» 30 compresse divisibili;
    Titolare  A.I.C.:  FG S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale
in Episcopia (Potenza), via San Rocco n. 6, cap 85033, codice fiscale
n. 01444240764.
    Confezione:  «200  mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C.
n. 036759013 (in base 10), 131TH5 (in base 32).
    Forma farmaceutica: compresse divisibili.
    Validita'   prodotto   integro:   trenta   mesi   dalla  data  di
fabbricazione.
    Produttore:  Doppel  farmaceutici  stabilimento sito in Quinto De
Stampi - Rozzano (Milano) via Volturno n. 48 (tutte).
    Composizione: ogni compressa divisibile contiene:
      principio attivo: indobufene 200 mg;
      eccipienti:    lattosio    monoidrato    200    mg;   cellulosa
microcristallina  63  mg;  carbossimetilamido  sodico (tipo A) 50 mg;
sodio laurilsolfato 2 mg; magnesio stearato 5 mg.
    Indicazioni   terapeutiche:   trattamento   antiaggregante  nelle
condizioni  patologiche  in  cui  la  iperattivita'  o  l'attivazione
piastrinica  possono avere un ruolo determinante nella patogenesi del
trombo,   come  per  esempio:  vasculopatie  ischemiche  cardiache  e
cerebali,  arteriopatie periferiche su base aterosclerotica, trombosi
venose,  dislipidemie  e  diabete. Prevenzione dell'attivazione della
trombogenesi durante la circolazione extracorporea (emodialisi).
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione: «200 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C.
n. 036759013 (in base 10), 131TH5 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione: A.I.C. n. 036759013 «200 mg compresse» 30 compresse
divisibili - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della   determinazione  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.