Estratto determinazione A.I.C./N n. 655 del 2 dicembre 2005

    Descrizione  del  medicinale  e  attribuzione  numero  A.I.C.: e'
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: SINTOPRAM nella
forma e confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Sintactica S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale  in Sesto San Giovanni - Milano (Milano), viale Marelli, 352,
cap 20099, Italia, codice fiscale 06791010157.
    Confezione:
      «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml;
      A.I.C. n. 036327017 (in base 10), 12NMM9 (in base 32).
    Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  controllore  finale: Francia Farmaceutici S.r.l. -
Milano, via dei Pestagalli, 7 (tutte le fasi).
    Composizione: 1 ml di soluzione (20 gocce) contiene:
      principio  attivo:  citalopram  cloridrato  44,48  mg,  pari  a
citalopram 40 mg;
      eccipienti:    metile   paraidrossibenzoato   1   mg;   propile
paraidrossibenzoato     0,50     mg;     etanolo    96%    0,1    ml,
idrossipropilmetilcellulosa  1  mg; sodio diidrogeno fosfato diidrato
6,12 mg; sodio idrossido 1,87 mg, acqua depurata 0,9 ml.
    Indicazioni   terapeutiche:   sindromi   depressive   endogene  e
prevenzione  delle  ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con
crisi di panico con o senza agorafobia.
    Classificazione al fini della rimborsabilita'.
    Confezione:
      A.I.C.  n.  036327017 «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
15 ml.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): 11,51 euro.
    Prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): 19,00 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:
      A.I.C.  n.  036327017 «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
15 ml - RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.