Estratto determinazione A.I.C./N n. 914 del 1° dicembre 2005

    Titolare  A.I.C.: Az. Chim. Riun. Angelini Francesco Acraf S.p.a,
con sede legale e domicilio fiscale in Roma (Roma), viale Amelia, 70,
cap 00181, Italia, codice fiscale 03907010585.
    Medicinale: ACUTIL FOSFORO.
    Variazione A.I.C.: Riduzione del periodo di validita' (B11).
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di  seguito  indicata:  e'  autorizzata  la  riduzione del periodo di
validita'  da  quatto  anni  a  due  anni  per  le  confezioni  (014)
«compresse»  26  compresse  e  (026)  «compresse»  50  compresse e la
riduzione  del  periodo  di  validita'  da tre anni a due anni per la
confezione  (040) «soluzione orale» 10 flaconcini monodose 10 ml, con
motivazioni  relative  alla  instabilita'  del  prodotto  oltre  tale
periodo.
    Relativamente alle confezioni sottoelencate:
      A.I.C. n. 018647014 - «compresse» 26 compresse;
      A.I.C. n. 018647026 - «compresse» 50 compresse;
      A.I.C.  n. 018647040 - «soluzione orale» 10 flaconcini monodose
10 ml.
    I  lotti  con  scadenza  a  quattro  anni per le confezioni (014)
«compresse»  26  compresse  e  (026)  «compresse» 50 compresse devono
essere ritirati immediatamente dal commercio e i lotti con scadenza a
tre  anni  per  la  confezione  (040) «soluzione orale» 10 flaconcini
monodose 10 ml devono essere ritirati immediatamente dal commercio.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.