Nel corso di una notifica di variazione presentata allo scrivente
Ufficio,  ai  sensi della legge n. 289/2002, da parte di una societa'
titolare  di  medicinali  omeopatici,  e'  stato  riscontrato  che  i
confezionamenti   primari  di  granuli  e/o  globuli  possono  essere
provvisti  di tappi a scarsa tenuta e quindi in grado di provocare la
facile  rimozione  e  l'eventuale  ingestione da parte di soggetti in
eta' pediatrica.
    Pertanto  si  chiede  a  tutte  le aziende titolari di medicinali
omeopatici di verificare la tenuta e la sicurezza dei confezionamenti
primari  dei  medicinali omeopatici commercializzati e in particolare
di quelli relativi alle forme farmaceutiche granuli e globuli.
    Nel  caso  in  cui  si verifichi la presenza di confezionamenti a
scarsa  tenuta  si  chiede  di  presentare allo scrivente Ufficio una
notifica  di  variazione  del confezionamento primario ai sensi della
legge  n.  289/2002  entro  sessanta  giorni  dalla data del presente
comunicato  al  fine  di  di  poter assicurare che il confezionamento
proposto sia sicuro e a tenuta.
    Comunque,  i  lotti  successivi  al  1° marzo  2006  di  tutti  i
medicinali  omeopatici  con  forme  farmaceutiche  granuli  e globuli
dovranno essere posti in commercio solo se conformi alle disposizioni
del presente comunicato.
    Inoltre,  dal  primo nuovo lotto prodotto dalla data del presente
comunicato, dovra' essere inserita sull'etichetta del confezionamento
primario  e secondario, se presente, la seguente frase: «tenere fuori
dalla portata e dalla vista dei bambini».
    Le  associazioni  in  indirizzo  sono  pregate di dare la massima
diffusione  al  presente  comunicato  affinche' le rispettive aziende
associate si adeguino a quanto sopra indicato.