Estratto provvedimento UPC/II/2155 del 14 dicembre 2005

    Specialita' medicinale: GABRIOX.
    Confezioni:
      A.I.C.  n.  035412016/M  -  1  sacca  per  infusione monouso da
2 mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412028/M  -  2  sacche  per infusione monouso da
2 mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412030/M  -  5  sacche  per infusione monouso da
2 mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412042/M  -  10  sacche per infusione monouso da
2 mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412055/M  -  20  sacche per infusione monouso da
2 mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412067/M  -  25  sacche per infusione monouso da
2 mg/ml;
      A.I.C.  n.  035412079/M  - 1 flacone di granuli per sospensione
orale da 100 mg/5 ml
      A.I.C. n. 035412081/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412093/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C.  n.  035412105/M  - 1 flacone 20 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412117/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412129/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412131/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412143/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C.  n.  035412156/M  - 1 flacone da 100 compresse rivestite
con film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412168/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412170/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412182/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412194/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412206/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con
film da 400 mg;
      A.I.C.  n.  035412218/M  - 1 blister da 100 compresse rivestite
con film da 400 mg;
      A.I.C. n. 035412220/M - 1 blister da 10 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412232/M - 1 blister da 20 compresse rivestite con
film da 600 mg
      A.I.C. n. 035412244/M - 1 blister da 30 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412257/M - 1 blister da 50 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412269/M - 1 blister da 60 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C.  n.  035412271/M  - 1 blister da 100 compresse rivestite
con film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412283/M - 1 flacone da 10 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412295/M - 1 flacone da 14 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412307/M - 1 flacone da 20 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412319/M - 1 flacone da 24 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412321/M - 1 flacone da 30 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412333/M - 1 flacone da 50 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C. n. 035412345/M - 1 flacone da 60 compresse rivestite con
film da 600 mg;
      A.I.C.  n.  035412358/M  - 1 flacone da 100 compresse rivestite
con film da 600 mg.
    Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0441/001-004/II/019.
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  Modifica  della  sezione  4.4 del riassunto
delle caratteristiche del prodotto.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il Foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.