Estratto provvedimento n. 258 del 15 dicembre 2005
    Medicinale   per   uso   veterinario   LEVAMISOLO   20%  INTERVET
PRODUCTIONS nelle confezioni:
      Flacone da un litro - A.I.C. n. 102727017;
      Tanica da 5 litri - A.I.C. n. 102727029.
    Titolare  A.I.C.:  Intervet  productions S.r.l. con sede legale e
domicilio  fiscale  in  Aprilia (Latina) - Via Nettunense km 20,300 -
codice fiscale n. 02059910592.
    Oggetto del provvedimiento: variazione Tipo I: cambio nel sistema
aromatizzante attualmente in uso nel prodotto finito: eliminazione di
un componente.
    E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in  oggetto, la modifica di composizione relativamente agli
eccipienti,  cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita
agli atti.
    La  validita'  del  prodotto  fmito  in confezionamento integro e
correttamente  conservato resta invariata a ventiquattro mesi mentre,
e' autorizzata la validita' dopo la prima apertura: sessanta giorni e
dopo dissoluzione in acqua: ventiquattro ore.
    Pertanto   l'adeguamento   degli  stampati  delle  confezioni  in
commercio  del  medicinale  in questione deve essere effettuato entro
centottanta giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.