Estratto determinazione A.I.C./N n. 19 del 12 gennaio 2006
    Descrizione   del   medicinale   e  attribuzione  n.  A.I.C.:  e'
autorizzata  l'immissione  in  commercio  del medicinale: TINAR nelle
forme  e  confezioni:  «100  mg  capsule  rigide» 50 capsule; «300 mg
capsule rigide» 50 capsule; «400 mg capsule rigide» 30 capsule.
    Titolare  A.I.C.:  D.R.  Drug  Research S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  via  Turati,  3 - 22036 Erba (Como) - Italia,
codice fiscale n. 09575490157.
    Confezione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule.
    A.I.C. n. 036009013 (in base 10) 12BX1P (in base 32).
    Forma farmaceutica: capsula rigida.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del rilascio dei lotti: Rivopharm SA
Manno   -   (Svizzera),   (produzione,  confezionamento,  controllo);
Lisapharma  S.p.a.  -  22036  Erba  (Como)  -  Italia, via Licinio 11
(controllo e rilascio dei lotti).
    Composizione: 1 capsula rigida contiene:
      principio attivo: gabapentin 100 mg;
      eccipienti: lattosio monoidrato 16,833 mg; amido di mais 10 mg;
talco  6,5 mg; titanio diossido (E171) 2 ppc; gelatina quanto basta a
100 ppc.
    Confezione: «300 mg capsule rigide» 50 capsule.
    A.I.C. n. 036009025 (in base 10) 12BX21 (in base 32).
    Forma farmaceutica: capsula rigida.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del rilascio dei lotti: Rivopharm SA
Manno   -   (Svizzera),   (produzione,  confezionamento,  controllo);
Lisapharma  S.p.a.  -  22036  Erba  (Como)  -  Italia, via Licinio 11
(controllo e rilascio dei lotti).
    Composizione: 1 capsula rigida contiene:
      principio attivo: gabapentin 300 mg;
      eccipienti:  lattosio  monoidrato 50,5 mg; amido di mais 30 mg;
talco  19,5 mg; titanio diossido (E171) 1 ppc; ossido di ferro giallo
(E172) 0,18 ppc; gelatina quanto basta a 100 ppc.
    Confezione: «400 mg capsule rigide» 30 capsule.
    A.I.C. n. 036009037 (in base 10) 12BX2F (in base 32).
    Forma farmaceutica: capsula rigida.
    Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore  e  responsabile  del rilascio dei lotti: Rivopharm SA
Manno   -   (Svizzera),   (produzione,  confezionamento,  controllo);
Lisapharma  S.p.a.  -  22036  Erba  (Como)  -  Italia, via Licinio 11
(controllo e rilascio dei lotti).
    Composizione: 1 capsula rigida contiene:
      principio attivo: gabapentin 400 mg;
      eccipienti: lattosio monoidrato 67,333 mg; amido di mais 40 mg;
talco  26  mg;  titanio  diossido  (E171) 1,3333 ppc; ossido di ferro
rosso  (E172)  0,06  ppc;  ossido  di  ferro giallo (E172) 0,065 ppc;
gelatina quanto basta a 100 ppc.
    Indicazioni terapeutiche: epilessia.
    Epilessia    parziale    semplice,    complessa,   a   secondaria
generalizzazione   in   pazienti   refrattari   agli   antiepilettici
tradizionali o intolleranti ad essi.
    Tinar  e'  indicato,  in adulti e bambini maggiori di 12 anni, in
associazione  ad  altri  antiepilettici in pazienti non adeguatamente
controllati da tali farmaci impiegati da soli o in associazione.
    Tinar  e'  anche  indicato come terapia addizionale in bambini di
eta' compresa tra 3 e 12 anni.
    Dolore  neuropatico: Tinar e' indicato nel trattamento del dolore
neuropatico in adulti a partire dai 18 anni.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
    Confezione:  A.I.C.  n.  036009013  -  «100  mg  capsule  rigide»
50 capsule.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,44 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 7,32 euro.
    Confezione:  A.I.C.  n.  036009025  -  «300 mg capsule rigide» 50
capsule.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 14,02 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 23,14 euro.
    Confezione:  A.I.C.  n.  036009037  -  «400 mg capsule rigide» 30
capsule.
    Classe di rimborsabilita': «A».
    Prezzo ex factory (IVA esclusa): 9,28 euro.
    Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 15,32 euro.
Classificazione ai fini della fornitura.
    Confezione:  A.I.C.  n.  036009013  -  «100 mg capsule rigide» 50
capsule - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Confezione:  A.I.C.  n.  036009025  -  «300 mg capsule rigide» 50
capsule - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Confezione:  A.I.C.  n.  036009037  -  «400 mg capsule rigide» 30
capsule - RR: medicinale soggetto a prescrizione medica.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.