IL CAPO DIPARTIMENTO
per la sanita' pubblica veterinaria, la nutrizione
e la sicurezza degli alimenti
Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato
dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441, concernente la
disciplina igienica della produzione e della vendita delle sostanze
alimentari e delle bevande;
Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente
l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in
commercio di prodotti fitosanitari, nonche' la circolare del
10 giugno 1995, n. 17 (S.O. Gazzetta Ufficiale n. 145 del 23 giugno
1995) concernenti «Aspetti applicativi delle nuove norme in materia
di autorizzazione di prodotti fitosanitari»;
Visto il decreto del Ministro della sanita' del 15 marzo 1996
(Gazzetta Ufficiale n. 74 del 28 marzo 1996) concernente le
semplificazioni procedurali e in particolare l'art. 2 del decreto in
questione, relativo alle semplificazioni applicabili a prodotti
uguali ad altri gia' autorizzati, in applicazione dell'art. 5, comma
6, del citato decreto legislativo n. 194 del 1995;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme
generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n.
290, concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti
di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti e in
particolare l'art. 10 relativo all'autorizzazione di prodotti uguali;
Visto il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65 corretto ed
integrato dal decreto del 28 luglio 2004, n. 260, concernente
l'attuazione delle direttive 1999/45/CE e 2001/60/CE relative alla
classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati
pericolosi;
Vista la domanda presentata il 4 agosto 2005 e successive
integrazioni di cui l'ultima in data 17 gennaio 2006 dall'impresa
Bayer Cropscience Srl con sede legale in Milano, viale Certosa, 130,
diretta ad ottenere la registrazione del prodotto fitosanitario
denominato «Ift Duo», successivamente ridenominato «Fulcrum», uguale
al prodotto di riferimento denominato «Merlin Duo», contenente le
sostanze attive isoxaflutole e terbutilazina, registrato al n. 10321
con decreto dirigenziale dell'8 febbraio 2000 e modificato con
successivi decreti di cui l'ultimo del 23 giugno 2005;
Visto il decreto del 26 novembre 2003 di inclusione della sostanza
attiva isoxaflutole nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2003/68/CE della
Commissione dell'11 luglio 2003;
Rilevato che la verifica tecnica giuridica d'ufficio ha accertato
la sussistenza dei requisiti per l'applicazione delle semplificazioni
procedurali citate e in particolare che:
il prodotto e' uguale al prodotto di riferimento denominato
«Merlin Duo»;
nel frattempo non sono intervenuti nuovi elementi di valutazione;
l'impresa richiedente risulta anche titolare del prodotto di
riferimento;
Ritenuto di limitare la validita' dell'autorizzazione alla data di
scadenza dell'autorizzazione del prodotto fitosanitario «Merlin Duo»;
Rilevato che per il rilascio di tale autorizzazione non e'
richiesto il parere della Commissione consultiva per i prodotti
fitosanitari di cui all'art. 20 del decreto legislativo 17 marzo
1995, n. 194;
Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale
9 luglio 1999;
Decreta:
A decorrere dalla data del presente decreto e fino al 31 dicembre
2008 l'impresa Bayer Cropscience Srl, con sede legale in Milano,
viale Certosa n. 130, e' autorizzata ad immettere in commercio il
prodotto fitosanitario denominato FULCRUM con la composizione e alle
condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto,
fatto comunque salvo l'adeguamento di tale prodotto alle conclusioni
della valutazione comunitaria delle sostanze attive isoxaflutole e
terbutilazina in esso contenute.
Il prodotto e' confezionato nelle taglie da litri 1-5-10-20.
Il prodotto in questione e' preparato nello stabilimento
dell'impresa SIPCAM Spa, in Salerano sul Lambro (Lodi); importato, in
confezioni pronte per l'impiego, dallo stabilimento dell'impresa
estera Bayer Cropscience France - Villefranche - Francia.
Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 12809.
E' approvata quale parte integrante del presente decreto
l'etichetta allegata, con la quale il prodotto deve essere posto in
commercio.
Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa,
all'impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Roma, 23 gennaio 2006
Il capo Dipartimento: Marabelli