Estratto provvedimento UPC/II/2224 del 6 febbraio 2006

    Specialita' medicinale MYELOSTIM.
    Confezioni:
      029059019  -  «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + 1 fiala
solvente 1 ml;
      029059021  -  «34» 5 flaconcini liofilizzati 33,6 miu + 5 fiale
solvente 1 ml;
      029059033  -  «13»  1 flacone liofilizzato 13,4 miu + 1 fiala 1
ml;
      029059045  -  «13»  5 flaconi liofilizzato 13,4 miu + 5 fiale 1
ml;
      029059072 - «13» 1 flac. liof. 13,4 miu + sir. solv. 1 ml;
      029059084 - «13» 5 flac. liof. 13,4 miu + 5 sir. solv. 1 ml;
      029059096  -  «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + siringa
preriempita solvente 1 ml;
      029059108  -  «34»  5  flaconcini  liofilizzato  33,6  miu  + 5
siringhe preriempite solvente 1 ml.
    Titolare A.I.C.: Chugai Sanofi Aventis.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/031.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  nuova  definizione del numero dei lotti del
prodotto finito.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

       Estratto provvedimento UPC/II/2225 del 6 febbraio 2006

    Specialita' medicinale: MYELOSTIM.
    Confezioni:
      029059019  -  «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + 1 fiala
solvente 1 ml;
      029059021  -  «34» 5 flaconcini liofilizzati 33,6 miu + 5 fiale
solvente 1 ml;
      029059033  -  «13»  1 flacone liofilizzato 13,4 miu + 1 fiala 1
ml;
      029059045  -  «13»  5 flaconi liofilizzato 13,4 miu + 5 fiale 1
ml;
      029059072 - «13» 1 flac. liof. 13,4 miu + sir. solv. 1 ml;
      029059084 - «13» 5 flac. liof. 13,4 miu+ 5 sir. solv. 1 ml;
      029059096  -  «34» 1 flaconcino liofilizzato 33,6 miu + siringa
preriempita solvente 1 ml;
      029059108  -  «34»  5  flaconcini  liofilizzato  33,6  miu  + 5
siringhe preriempite solvente 1 ml.
    Titolare A.I.C.: Chugai Sanofi Aventis.
    Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0044/001-002/II/030.
    Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
    Modifica  apportata:  introduzione  di  un  processo «serum free»
nella produzione del principio attivo.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.