Estratto provvedimento n. 16 del 1° febbraio 2006

    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
PREGSURE BVD.
    Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0234/001/II/001.
    Confezioni:
      flacone da 10 ml (5 dosi) - A.I.C. n. 103709010;
      flacone da 50 ml (25 dosi) - A.I.C. n. 103709022.
    Titolare  A.I.C.:  ditta Pfizer Italia S.r.l., con sede legale in
Latina, s.s. 156, km 50, codice fiscale n. 06954380157.
    Oggetto  del  provvedimento:  variazione  di  tipo  II,  modifica
indicazioni terapeutiche.
    Si  autorizza  la  modifica  delle  indicazioni terapeutiche, con
l'aggiunta  della  frase: «la vaccinazione puo' ridurre le perdite di
fertilita'  dovute  ad  infezioni  da  BVD  tipo  1, all'inizio della
gestazione»  e la relativa frase per l'insorgenza dell'immunita': «il
completamento  della  vaccinazione  primaria  almeno  23 giorni prima
dell'accoppiamento  o inseminazione fornisce protezione nei confronti
delle perdite di fertilita».
    Il  presente  provvedimento  entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.