Estratto provvedimento n. 17 del 1° febbraio 2006

    Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  CANINSULIN  nelle
confezioni:
      10  flaconi da 2,5 ml + 100 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n.
100123037;
      1  flacone  da  2,5 ml + 25 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n.
100123049;
      1  flacone  da  2,5 ml + 10 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n.
100123052;
      10  flaconi  da 2,5 ml + 50 siringhe tarate a 40 UI - A.I.C. n.
100123064.
    Titolare  A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda),
rappresentata  in  Italia  dalla  societa' Intervet Italia S.r.l. con
sede  legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) , via
Walter Tobagi n. 7, codice fiscale n. 01148870155.
    Oggetto: variazione tipo I: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito dopo la prima apertura.
    E'  autorizzata la variazione tipo I della specialita' medicinale
indicata  in oggetto concernente la modifica della durata del periodo
di   validita'   del  prodotto  finito  dopo  la  prima  apertura  e,
precisamente:  28  giorni  dopo il primo prelievo dal suo contenitore
primario se conservato ad una temperatura compresa tra +2° e +8° C.
    L'adeguamento  degli  stampati delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro 180 giorni.
    Decorrenza  ed  efficacia  del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.