Provvedimento n. 23 del 6 febbraio 2006

    Specialita'  medicinale per uso veterinario EPRINEX POUR-ON nelle
confezioni:
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102310012;
      flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102310024;
      flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 102310036;
      flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102310048.
    Titolare   A.I.C.:  Merial  Italia  S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale  in  Milano  -  via  Vittor  Pisani n. 16 - codice
fiscale n. 00221300288.
    Oggetto:  variazione  tipo IB n. 7c: Modifica sito produttivo per
il processo produttivo del prodotto finito.
    Variazione  Tipo  IA,  n.  8b:  Modifica  sito  produttivo per il
rilascio dei lotti con l'esclusione del controllo.
    Sono  autorizzate le variazioni di Tipo IB e IA della specialita'
medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernenti:
      l'autorizzazione  dell'officina  di  produzione Nufarm Health &
Sciences,  2  Sterling Avenue, Manurewa, Aukland - New Zealand per le
operazioni   di   produzione,   confezionamento   e  controllo  della
specialita'  medicinale  per  uso veterinario indicata in oggetto, in
aggiunta all'officina attualmente autorizzata;
      l'autorizzazione  dell'officina  di  Merial s.a.s., 4 Chemin du
Calquet,  31300  Toulouse  -  Francia, per il rilascio del medicinale
suddetto, in aggiunta all'officina attualmente autorizzata.
    I  lotti  gia'  prodotti  possono rimanere in commercio fino alla
data di scadenza posta in etichetta.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana