Estratto provvedimento UPC/II/2248 del 21 febbraio 2006
    Specialita' medicinale: ZOMACTON.
    Confezione:  027743032/M - 1 flac. liof. 4 mg + 1 fiala solv. 3,5
ml.
    Titolare A.I.C.: Ferring S.p.a.
    Numero   procedura  mutuo  riconoscimento:  FR/H/0016/002/II/018,
1A/20.
    Tipo di modifica: modifica stampati e modifica officina.
    Modifica  apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche
del  prodotto  nelle  sezioni  4.3,  4.4  e  6.1 e cambio del nome ed
indirizzo di sito di produzione: da Wasserburger Arzneimittelwerk dr.
Madaus   Gmbh,   Herderstrasse   2,   83512   Wasserburg,  Germany  a
Wasserburger  Arzneimittelwerk  Gmbh,  Herdestrasse  2 e Tegernau 18,
83512 Wasserburg, Germany.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire dal sessantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione
del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.