Estratto provvedimento UPC/II/2253 dell'8 marzo 2006
    Specialita' medicinale: VIDEX.
    Confezioni:
      A.I.C.  n. 028341028/M - 60 compresse masticabili dispersib. 25
mg;
      A.I.C.  n. 028341030/M - 60 compresse masticabili dispersib. 50
mg;
      A.I.C. n. 028341042/M - 60 compresse masticabili dispersib. 100
mg;
      A.I.C. n. 028341055/M - 60 compresse masticabili dispersib. 150
mg;
      A.I.C. n. 028341131/M - polvere non tamponata 2 g 1 flacone;
      A.I.C. n. 028341143/M - polvere non tamponata 4 g 1 flacone;
      A.I.C.    n.    028341156/M    -    200    mg    60   compresse
masticabili/dispersibili tamponate in flacone;
      A.I.C. n. 028341168/M - 30 capsule gastroresistenti da 125 mg;
      A.I.C. n. 028341170/M - 30 capsule gastroresistenti da 200 mg;
      A.I.C. n. 028341182/M - 30 capsule gastroresistenti da 250 mg;
      A.I.C. n. 028341194/M - 30 capsule gastroresistenti da 400 mg;
    Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l.
    Numero          procedura          mutuo          riconoscimento:
FR/H/0034/001,002,003,004,009,010,011,012,013,014,015/II/038
    Tipo di modifica: modifica stampati.
    Modifica  apportata:  aggiornamento  delle  sezioni 4.4 e 4.8 del
riassunto delle caratteristiche del prodotto.
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita'  medicinale  in  questione  deve  apportare le necessarie
modifiche  al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data
di  entrata  in  vigore  del  presente provvedimento, e per il foglio
illustrativo  dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in
vigore del presente provvedimento.
    I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a
partire   dal   centoventesimo   giorno   successivo   alla  data  di
pubblicazione del presente provvedimento.
    Decorrenza  ed  efficacia del provvedimento: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.