Estratto determinazione AIC/N n. 253 del 10 marzo 2006

    Descrizione del medicinale e attribuzione numeri A.I.C.
    E'   autorizzata   l'immissione   in  commercio  del  medicinale:
IDROCAREGEST,  nella  forma  e  confezione:  «250  mg/2  ml soluzione
iniettabile» 1 fiala 2 ml.
    Titolare  A.I.C.:  Finderm Farmaceutici S.r.l., con sede legale e
domicilio  fiscale  in  via Alcide De Gasperi, 165/B - 95100 Catania,
Italia, codice fiscale n. 03115090874.
    Confezione:  «250  mg/2  ml soluzione iniettabile» 1 fiala 2 ml -
A.I.C. n. 035804018 (in base 10) 124NVL (in base 32).
    Forma farmaceutica: soluzione iniettabile.
    Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione
    Produttore   e  responsabile  del  rilascio  dei  lotti:  Special
Product's Line S.p.a. - 00040 Pomezia (Roma), Italia, via Campobello,
15, (tutte le fasi).
    Composizione: ogni fiala contiene:
      principio  attivo:  17 Alfa idrossiprogesterone caproato 341 mg
pari a mg 250 di progesterene;
      eccipienti: alcol benzilico 300 mg; etile oleato quanto basta a
2 ml.
    Indicazioni  terapeutiche:  minaccia  d'aborto,  aborto abituale,
metrorragie   disfunzionali   giovanili   e  climateriche,  amenorree
primarie  e  secondarie,  protezione  della  gravidanza  in  caso  di
intervento chirurgico, sterilita' da insufficienza luteinica.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita':
      confezione:  A.I.C.  n.  035804018  -  «250  mg/2  ml soluzione
iniettabile» 1 fiala 2 ml;
      classe di rimborsabilita': «A»;
      prezzo ex factory (IVA esclusa): 1,71 euro;
      prezzo al pubblico (IVA inclusa): 2,82 euro.
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  035804018  -  «250  mg/2  ml soluzione
iniettabile»  1  fiala 2 ml - RNR: medicinale soggetto a prescrizione
medica da rinnovare volta per volta.
    Decorrenza   di   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.