Estratto determinazione AIC/N/V n. 260 del 14 marzo 2006

    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia S.p.a., con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  loc. Prulli 103/c - 50066 Reggello
(Firenze), Italia, codice fiscale n. 00421210485.
    Medicinale: PERSANTIN.
    Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle
indicazioni terapeutiche.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
      si  autorizza  la  modifica  delle «Indicazioni terapeutiche» e
della «Classificazione ai fini della fornitura»;
      le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti:
      «Come   alternativa,   nella  diagnostica  per  immagini,  alla
perfusione miocardica con tallio sotto sforzo e nella diagnostica per
immagini   ecocardiografica   da  stress  per  la  valutazione  delle
patologie  a  carico  delle  arterie  coronarie,  in  particolare nei
pazienti che non possono affrontare esercizi fisici»;
      la  classificazione  ai fini della fornitura ora autorizzata e'
la  seguente:  «OSP  1  medicinali  soggetti  a  prescrizione  medica
limitativa,  utilizzabili  esclusivamente  in ambito ospedaliero o in
struttura ad esso assimilabile.
    Classificazione  ai  fini della rimborsabilita': resta confermata
la classe: «C» relativamente alla confezione sottoelencata:
      A.I.C.  n.  016521041  -  «10mg/2ml  soluzione  per  infusione»
10 fiale 2 ml.
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.