Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 377 del 20 marzo 2006

    Titolare  A.I.C.:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.a. con sede
legale  e  domicilio  fiscale  in  localita'  Prulli n. 103/C - 50066
Reggello (Firenze), codice fiscale 00421210485.
    Medicinale: CATAPRESAN TTS.
    Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicata.
    In  adeguamento  alla  lista  degli  standard terms edizione 2004
dell'EDQM  e'  autorizzata  la  modifica  delle forme farmaceutiche e
delle confezioni:
      da:
        A.I.C.  n.  027393014  -  TS-1  2  sistemi  transdermici  + 2
copricerotto;
        A.I.C.  n.  027393026  -  TTS-2  2  sistemi  transdermici + 2
copricerotto;
        A.I.C.  n.  027393038  -  TTS-3  2  sistemi  transdermici + 2
copricerotto (sospesa);
      a:
        A.I.C.  n. 027393014 - «TTS -1 2,5 mg cerotti transdermici» 2
cerotti transdermici + 2 copricerotto;
        A.I.C.  n.  027393026  - «TTS -2 5 mg cerotti transdermici» 2
cerotti transdermici + 2 copricerotto;
        A.I.C.  n. 027393038 - «TTS -3 7,5 mg cerotti transdermici» 2
cerotti transdermici + 2 copricerotto (sospesa).
    I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Per   la   confezione  «TTS  -  3  2  sistemi  transdermici  +  2
copricerotto    (A.I.C.    n.   027393038),   sospesa   per   mancata
commercializzazione,   l'efficacia   della   presente  determinazione
decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di
revoca della sospensione.