Estratto determinazione AIC/N n. 390 del 20 marzo 2006
    Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.
    E'  autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: KRONYS,
nelle  forme  e  confezioni: nelle forme e confezioni: «9,7 g polvere
per soluzione orale» 10 bustine da 10 g; «9,7 g polvere per soluzione
orale»  20  bustine  da  10g  e  «97%  polvere per soluzione orale» 1
flacone da 200 g.
    Titolare A.I.C.: Euroderm OTC S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale  in Milano, piazzale Aquileja n. 8, cap 20144, codice fiscale
n. 03359850967.
    Confezione: «9,7 g polvere per soluzione orale» 10 bustine da 10g
- A.I.C. n. 035948013 (in base 10) 1291HF (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Sigmar  Italia  S.r.l.  stabilimento  sito  in Alme'
(Bergamo), via Sombrero n. 11 (tutte).
    Composizione: ogni bustina da 10 g contiene:
      principio attivo: macrogol 4000 9,736 g;
      eccipienti: acesulfame potassico 0,035g; aroma banana 0,229g.
    Confezione:  «9,7  g  polvere  per soluzione orale» 20 bustine da
10 g - A.I.C. n. 035948025 (in base 10) 1291HT (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Sigmar  Italia  S.r.l.  stabilimento  sito  in Alme'
(Bergamo), via Sombrero n. 11 (tutte).
    Composizione: ogni bustina da 10 g contiene:
      principio attivo: macrogol 4000 9,736 g;
      eccipienti: acesulfame potassico 0,035 g; aroma banana 0,229 g.
    Confezione:  «97%  polvere  per soluzione orale» 1 flacone da 200
g - A.I.C. n. 035948037 (in base 10) 1291J5 (in base 32).
    Forma farmaceutica: polvere per soluzione orale.
    Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione.
    Produttore:  Sigmar  Italia  S.r.l.  stabilimento  sito  in Alme'
(Bergamo),  via  Sombrero  n.  11  (produzione  e controllo); Lamp S.
Prospero  S.p.a. stabilimento sito in S. Prospero (Modena), via della
Pace n. 25/A (confezionamento).
    Composizione: ogni flacone da 200 g contiene:
      principio attivo: macrogol 4000 97,36 g;
      eccipienti: acesulfame potassico 0,35 g; aroma banana 2,29 g.
    Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  di  breve  durata  della
stitichezza occasionale.
    Altre  condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al   dossier,  presentato  per  il  farmaco:  ONLIPEG;  e  successive
modifiche.
    Classificazione ai fini della rimborsabilita:
      confezione:  «9,7  g polvere per soluzione orale» 10 bustine da
10 g - A.I.C. n. 035948013 (in base 10) 1291HF (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C»;
      confezione:  «9,7  g polvere per soluzione orale» 20 bustine da
10 g - A.I.C. n. 035948025 (in base 10) 1291HT (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C»;
      confezione:  «97%  polvere  per  soluzione  orale» 1 flacone da
200 g - A.I.C. n. 035948037 (in base 10) 1291J5 (in base 32);
      classe di rimborsabilita': «C».
    Classificazione ai fini della fornitura:
      confezione:  A.I.C.  n.  035948013 «9,7 g polvere per soluzione
orale»  10  bustine  da  10  g  -  SOP:  medicinale  non  soggetto  a
prescrizione medica ma non da banco;
      confezione:  A.I.C.  n.  035948025 «9,7 g polvere per soluzione
orale»  20  bustine  da  10  g  -  SOP:  medicinale  non  soggetto  a
prescrizione medica ma non da banco;
      confezione:  A.I.C.  n.  035948037  «97%  polvere per soluzione
orale»  1  flacone  da  200  g  -  SOP:  medicinale  non  soggetto  a
prescrizione medica ma non da banco.
    Decorrenza   ed   efficacia   della  determinazione:  dal  giorno
successivo  a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.